1.目的:建立快速冷卻滅菌器操作規(guī)程,確保生產質量與安全,延長本機器的使用年限。
2.范圍:適用于快速冷卻滅菌器的操作。
3.職責:快速冷卻滅菌器的操作人員對本標準的實施負責,設備技術人員負責監(jiān)督。
4.程序:
4.1. 操作前準備與檢查:
4.1.1. 檢查水、電、汽的供應情況。
4.1.2. 排放掉汽源管路內的冷凝水。
4.2. 操作過程:
4.2.1. 打開電源開關、蒸汽閥門、水源閥門,并開啟空氣壓縮機及其控制閥。
4.2.2. 參數(shù)的設置:
4.2.2.5. 在Fo值控制記錄儀面板上,根據(jù)實際要需要分別設定滅菌上、下限溫度,冷卻的上、下限溫度以及操作日期及時間等參數(shù)。
4.2.3. 在關門狀態(tài)下,按“前開門”按鈕開機門,開門指示燈亮。將所需滅菌的藥品置于滅菌器內、室內關機門,使門板上嚙合齒進入主體齒條內,然后按下“前關門”按鈕,門自動下降至關閉位置,“前門狀態(tài)”指示燈亮“準備”指示燈亮。
4.2.3. 選擇“瓶裝程序”按鈕。
4.2.4. 升溫階段:進汽閥、排汽閥、慢排閥自動打開,進行置換,同時小進水閥自 動打開,升溫燈閃爍,當進水至上水位后,小進水閥自動關閉,升溫燈常亮,置換時間達到設定值、升溫至滅菌溫度下限值時,進入滅菌階段。
4.2.5. 滅菌階段:滅菌燈亮,進汽閥自動打開,滅菌時間自動計時,當達到設定時 間時,滅菌燈滅,進入排汽過程。
4.2.6. 排汽階段:排汽燈亮,慢排閥自動打開,排出內室的蒸汽,排汽時間達到設 定值時,慢排閥自動關閉,進入冷卻過程。
4.2.7. 冷卻階段:冷卻燈亮,水泵開1分鐘后,小時水閥自動打開,內室開始降溫,4分鐘后,排汽閥自動打開排出室內熱水。當內室溫度降至冷卻溫度下限值時,大進水閥自動打開,延時3分鐘后關閉,排水閥打開,內室排水至下水位時,延時30秒水泵停,進入結束階段。
4.3. 操作結束:
4.3.1. 當內室壓力回零,按“后開門”鍵,打開后機門,取出滅菌藥品。
4.3.1. 切斷電源、關閉蒸汽閥、水源閥、壓縮空氣閥。
4.3.2. 按快速冷卻滅菌器清潔規(guī)程(SOP SC2022)進行清潔。