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脈動(dòng)真空滅菌柜操作和維護(hù)規(guī)程

發(fā)布日期:2017-10-28

時(shí)間:2016-07-13 08:51:55

 

規(guī)程名稱:脈動(dòng)真空滅菌柜操作和維護(hù)規(guī)程
         
規(guī)程編碼:               版次:
 
 
 
 
 
 
修訂人:                                     日期:          
第一審核人:                                             
日期:          
第二審核人:                                             
  期:          
簽發(fā)人:                                日期:          

I. 目的:
  建立本規(guī)程的目的是規(guī)定脈動(dòng)真空滅菌柜的使用方法和注意事項(xiàng),使操作人員能夠正確使用該脈動(dòng)真空滅菌柜,保證車間生產(chǎn)所需各種需高壓蒸汽滅菌的無菌物品的無菌性.
II. 適用范圍
  用于對車間生產(chǎn)中所需的玻璃器皿、織物及溶液的高壓蒸汽滅菌.
III. 責(zé)任
  車間洗消組滅菌崗位操作人員負(fù)責(zé)按照本規(guī)程的要求操作脈動(dòng)真空滅菌柜.
IV. 設(shè)備簡介
  脈動(dòng)真空滅菌柜由臥式矩形滅菌室,真空系統(tǒng),電器控制系統(tǒng),安全儀器儀表監(jiān)視系統(tǒng)組成.本設(shè)備使用飽和純蒸汽滅菌,滅菌程序分為準(zhǔn)備、真空、進(jìn)汽、保溫滅菌、排氣、干燥、無菌(恢復(fù)常壓)等幾個(gè)階段.在升溫時(shí)工廠蒸汽和純蒸汽分別進(jìn)入脈動(dòng)真空滅菌柜的夾層和內(nèi)室,腔體升溫至預(yù)定的滅菌溫度后開始計(jì)時(shí)保溫,計(jì)時(shí)結(jié)束后進(jìn)入干燥行程.首先排出內(nèi)室蒸汽,然后反復(fù)對內(nèi)室進(jìn)行抽真空干燥,直至干燥時(shí)間結(jié)束.最后,向腔體內(nèi)通入經(jīng)過0.22 mm空氣濾器過濾的無菌空氣.本設(shè)備溫度控制系統(tǒng)使用3個(gè)Pt100探頭,2個(gè)探頭固定在滅菌柜內(nèi)室腔體側(cè)壁上,1個(gè)探頭為活動(dòng)的固定探頭.
V. 操作步驟
V.1. 準(zhǔn)備行程
V.1.1. 操作前準(zhǔn)備
V.1.1.1. 如果沒有連續(xù)使用滅菌柜,則管道中會(huì)有很多冷凝水,所以必須在使用前開純蒸汽和工廠蒸汽來路管道上的疏水閥,把純蒸汽和工廠蒸汽管路中的冷凝水排掉;
V.1.1.2. 確認(rèn)設(shè)備參數(shù)在正確范圍內(nèi),然后開啟工廠蒸汽、純蒸汽、壓縮空氣、純化水來路閥門;
V.1.1.3. 開啟滅菌柜滅菌間一側(cè)的設(shè)備電源,再鑰匙打開滅菌柜.
V.1.1.4. 前門操作、參數(shù)設(shè)置、程序運(yùn)行、手動(dòng)操作;
V.1.0.8. 如果畫面顯示有開關(guān)斷開,則檢查來路是否開啟或壓力是否足夠,如果檢查后確認(rèn)正常但仍顯示斷開,則通知設(shè)備部檢修;
V.1.1.6. 如果前門報(bào)警則后門已開(發(fā)酵一側(cè)的門開啟,則關(guān)閉后門);
V.1.1.7 確認(rèn)打印機(jī)內(nèi)是否有紙.
V.1.2. 上鍋操作
  注意:必須按照經(jīng)驗(yàn)證的裝載圖擺放需滅菌物品.物品擺放均勻.
V.1.2.1. 開前門(精洗滅菌間一側(cè)的門)
  開門時(shí)先確認(rèn)是否符合條件(后門是否打開),在屏幕上點(diǎn)擊開前門,等待大約15秒,此時(shí)門密封條排氣,待排氣結(jié)束后(排氣聲音消失),大門由電機(jī)自動(dòng)打開.
注意:只有內(nèi)室壓力與外界大氣壓相等時(shí)才可以把門打開.
V.1.2.2. 上鍋
  開門后,可利用裝載車、運(yùn)輸車進(jìn)行上鍋操作.
注意:如果連續(xù)滅菌,滅菌結(jié)束后柜內(nèi)溫度較高,在進(jìn)行下一次上鍋操作時(shí)要避免身體接觸到柜體內(nèi)壁,以免燙傷.
V.1.2.3. 關(guān)前門
  上鍋操作結(jié)束后,關(guān)上前門,在屏幕上點(diǎn)擊關(guān)前門,大門由電機(jī)自動(dòng)關(guān)閉.
注意:本設(shè)備具有門保護(hù)設(shè)計(jì),前后門不能同時(shí)打開.
V.1.3. 選擇滅菌程序
 
V.1.3.1. 本設(shè)備具有四種滅菌程序"BD試驗(yàn)"、"器械"、"織物"和"溶液"根據(jù)所滅物品選擇需要使用的滅菌程序.具體滅菌程序參數(shù)和適用范圍如下:
  程序 程序參數(shù) 適用范圍
BD試驗(yàn) 在此工序中不用 在此工序中不用
器械 3次真空、滅菌計(jì)時(shí)溫度121.0℃、滅菌60分鐘、干燥10分鐘 柜內(nèi)物品全部都是器具
織物 3次真空、滅菌計(jì)時(shí)溫度121.0℃、滅菌30分鐘.干燥10分鐘 柜內(nèi)物品全部都是口罩、無菌衣和鞋套、防靜電布
溶液 無真空、滅菌計(jì)時(shí)溫度121.0℃(葡萄糖115℃滅菌)、滅菌30分鐘、無干燥行程 柜內(nèi)物品全部都是培養(yǎng)基、葡萄糖、NaoH及Nacl等.
 
V.1.3.2. 按動(dòng)畫面中所需要滅菌物品的圖標(biāo),啟動(dòng)滅菌柜;
注意:如果有開關(guān)未閉合或門未關(guān)閉,按"圖標(biāo)"鍵后不能進(jìn)入滅菌程序.
V.2. 脈動(dòng)行程
V.2.1. 滅菌柜進(jìn)行抽真空,同時(shí)夾層進(jìn)工廠蒸汽,當(dāng)真空抽至-70KPa后,內(nèi)室開始進(jìn)純蒸汽,當(dāng)壓力到達(dá)70KPa時(shí)繼續(xù)抽正空.連續(xù)三次.抽完真空滅菌柜進(jìn)純蒸汽.滅菌柜自動(dòng)進(jìn)入升溫行程;
V.3. 升溫行程
V.3.1. 滅菌柜內(nèi)進(jìn)純蒸汽.當(dāng)達(dá)到滅菌壓力和溫度時(shí)滅菌柜自動(dòng)進(jìn)入滅菌行程.
V.4. 滅菌行程
V.4.1. 滅菌柜在系統(tǒng)控制下進(jìn)行滅菌時(shí)間倒計(jì)時(shí),并通過控制純蒸汽來路電磁閥將滅菌溫度保持在設(shè)定的滅菌溫度之上;
V.4.2. 如果在滅菌過程中由于各種原因?qū)е氯我惶筋^溫度低于滅菌設(shè)定溫度,則系統(tǒng)停止倒計(jì)時(shí),直至全部探頭達(dá)到設(shè)定滅菌溫度之上后方繼續(xù)計(jì)時(shí);
V.4.4. 滅菌計(jì)時(shí)結(jié)束后,滅菌柜自動(dòng)進(jìn)入干燥行程.
V.5. 干燥行程
V.5.1. 滅菌柜在系統(tǒng)控制下,首先排出內(nèi)室的蒸汽,當(dāng)達(dá)到正壓壓力控制器切換差后,對內(nèi)室持續(xù)抽真空,持續(xù)時(shí)間結(jié)束后對內(nèi)室回潔凈空氣,當(dāng)達(dá)到負(fù)壓壓力控制器切換差后,再對內(nèi)室抽真空,直至干燥時(shí)間結(jié)束;
V.5.2. 干燥倒計(jì)時(shí)結(jié)束后,滅菌柜自動(dòng)進(jìn)入結(jié)束行程.
V.6. 結(jié)束行程
V.6.1. 進(jìn)入結(jié)束行程后,操作如下;
V.6.2. 當(dāng)內(nèi)室壓力表及觸摸屏壓力顯示均為大氣壓時(shí),洗消滅菌人員通知發(fā)酵組人員進(jìn)行卸鍋;
V.6.3. 卸鍋
V.6.3.1. 發(fā)酵組人員確認(rèn)卸鍋間一側(cè)的內(nèi)室壓力表為大氣壓后,按動(dòng)開后門按鈕一下,等待大約15秒,此時(shí)門密封條排氣,待排氣結(jié)束后(排氣聲音消失),大門由電機(jī)自動(dòng)打開;
注意:1.滅菌結(jié)束后柜內(nèi)溫度很高,可稍稍開啟門,待蒸汽消失,溫度下降后再完全打開門進(jìn)行卸鍋操作.
2.滅菌結(jié)束后柜內(nèi)溫度較高,在進(jìn)行上鍋或卸鍋操作時(shí)要避免身體接觸到柜體內(nèi)壁,以免燙傷.
V.6.3.2. 開門后,可利用裝載車和運(yùn)輸車進(jìn)行卸鍋操作;
V.6.3.3. 卸鍋操作的注意事項(xiàng)參見相關(guān)規(guī)程.
V.6.6.4 關(guān)后門
  卸鍋操作結(jié)束后,關(guān)上后門,點(diǎn)擊關(guān)門按鈕.大門由電機(jī)自動(dòng)關(guān)閉,洗消組滅菌人員按照以上操作方法進(jìn)行下一鍋滅菌工作.
V.7. 關(guān)機(jī)
V.7.1. 當(dāng)全天滅菌工作結(jié)束后,滅菌人員關(guān)閉工廠蒸汽、純蒸汽、壓縮空氣.純化水來路球閥;
V.7.3. 關(guān)閉滅菌柜電源.
V.8. 緊急停止按鈕:當(dāng)發(fā)生各種嚴(yán)重的意外情況(例如柜內(nèi)壓力過高而安全閥沒有正常打開、突然發(fā)生的漏汽事故)需要即時(shí)終止滅菌程序時(shí),按下緊急停止按鈕,程序即時(shí)終止,設(shè)備恢復(fù)到準(zhǔn)備狀態(tài).
注意:滅菌程序正常進(jìn)行時(shí)不能按下緊急停止按鈕;
              如果在開機(jī)時(shí)緊急停止按鈕處于按下的狀態(tài),滅菌柜會(huì)一直報(bào)警.
V.9. 使用注意事項(xiàng)
V.9.1. 滅菌時(shí)室內(nèi)物品擺放要均勻;
V.9.2. 在滅菌前要檢查滅菌柜內(nèi)的衛(wèi)生情況,應(yīng)當(dāng)保持柜體和裝載車清潔,除按照相關(guān)規(guī)程規(guī)定的方法和周期進(jìn)行常規(guī)清潔之外,若發(fā)現(xiàn)有污跡(例如玻璃瓶破碎或液體溢出),也應(yīng)及時(shí)清潔;
V.9.3. 滅菌過程中要填寫滅菌記錄.
V.9.4. 滅菌人員應(yīng)每天檢查打印機(jī)紙剩余量,一旦無紙應(yīng)及時(shí)填加;
V.9.5. 使用過程中發(fā)現(xiàn)其它異常情況(如聲音異常、滅菌過程異常),應(yīng)立即停止滅菌操作.及時(shí)報(bào)告設(shè)備部檢修.
V.10. 清潔
V.10.1. XG1.D脈動(dòng)真空滅菌柜的其余清潔方法和周期參見相關(guān)規(guī)程
V.11. 保養(yǎng)
V.11.1. 滅菌人員應(yīng)每天檢查門密封條的狀況,如發(fā)現(xiàn)有開裂損傷,通知設(shè)備部更換;
V.11.2. 滅菌人員應(yīng)每天檢查XG1.D脈動(dòng)真空滅菌柜連接管件、閥門有無泡冒滴漏現(xiàn)象,如發(fā)現(xiàn)有泡冒滴漏現(xiàn)象則通知設(shè)備部維修;
V.11.3. 滅菌人員應(yīng)每天檢查滅菌柜的門開啟情況是否順暢,發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)通知設(shè)備部維修.
北京民海生物科技有限公司
濕熱滅菌記錄
科室:                    房間編號(hào):           滅菌器型號(hào):
工 序 內(nèi) 容 要  求 執(zhí)行情況
準(zhǔn)備 檢查上批清場情況 有清場合格標(biāo)識(shí) □是  □否
檢查設(shè)備狀態(tài) 設(shè)備有已清潔狀態(tài)標(biāo)識(shí) □是  □否
核對滅菌物品 所要求的濕熱滅菌條件相同,物品包扎完好 □是  □否
物品名稱 數(shù)量 物品名稱 數(shù)量
       
       
       
       
滅菌 滅菌時(shí)間:         時(shí)         分至         時(shí)         分
滅菌溫度:         ℃  保持時(shí)間          分鐘    內(nèi)腔壓力          MPa
操作人員 核對人員              日期
開箱時(shí)間  
滅菌后 檢查滅菌指示卡 指示卡顏色應(yīng)深于標(biāo)準(zhǔn)顏色 □是  □否
清場 將滅菌后的物品置于物品架上,懸掛已滅菌標(biāo)識(shí) □是  □否
關(guān)閉滅菌柜蒸汽及壓縮空氣閥門,關(guān)閉總電源 □是  □否
將臺(tái)面、設(shè)備、地面上的物品清理干凈 □是  □否
用純化水清潔滅菌柜內(nèi)外各表面及貨架、管道 □是  □否
用純化水擦拭操作間各處 □是  □否
用消毒劑及純化水清洗無塵抹布,并晾至潔具間 □是  □否
將生產(chǎn)記錄送至辦公室,不得遺留現(xiàn)場 □是  □否
更換設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)及生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)識(shí) □是  □否
經(jīng)檢查合格后懸掛清場合格狀態(tài)標(biāo)識(shí) □是  □否
清場人員 檢查人員 日期