一、 產(chǎn)品概述
機動門系列脈動真空滅菌器是我公司根據(jù)國家對滅菌設(shè)備的要求開發(fā)生產(chǎn)的高檔滅菌設(shè)備系列之一,是完全符合GMP規(guī)范要求的高檔次消毒滅菌裝置,也是醫(yī)院、制藥、生物工程等行業(yè)理想的更新?lián)Q代產(chǎn)品。該系列滅菌器可廣泛應(yīng)用于生物工程、醫(yī)療衛(wèi)生、實驗動物、制藥行業(yè)等領(lǐng)域?qū)缇髽O高的生物制品、器皿、無菌衣、醫(yī)療器械、醫(yī)用敷料等物品的滅菌處理。
l 密封門采用了電動升降和壓縮氣密封技術(shù),在實現(xiàn)可靠密封的同時,大大減輕了操作者開關(guān)門的勞動強度,使該滅菌器的自動化程度達到新的水準。
l 上位機采用了觸摸屏作為人機控制界面,可動態(tài)顯示工作流程及工作過程中的溫度、壓力、時間等參數(shù),使得操作更加直觀、方便,用戶還可根據(jù)需要進行特殊組態(tài)和方便地進行手動操作。
l 下位機采用了現(xiàn)代新型控制裝置--可編程序控制器(簡稱PC機)進行程序控制, 具有功能強,可靠性高,使用靈活等特點。
l 采用機械強制脈動真空的空氣排除方式, 經(jīng)多次抽真空多次注入蒸汽,徹底消除滅菌室內(nèi)的冷點,使空氣排除量達到99 % 以上, 完全排除溫度“死角”和“小裝量效應(yīng)”,保證了可靠的滅菌效果。
l 該滅菌器有單扉和雙扉(既單門和雙門)之分,雙扉滅菌器可實施有菌區(qū)與無菌區(qū)的有效隔離,滿足國家藥品生產(chǎn)管理GMP規(guī)范要求。
l 主要控制件及閥件全部選用國際優(yōu)質(zhì)件配套,大大提高了該類設(shè)備的穩(wěn)定性和可靠性。
二、 結(jié)構(gòu)特點
1. 機型構(gòu)造:滅菌器由主體、密封門、管路系統(tǒng)、控制系統(tǒng)和外裝飾罩等組成,并配有消毒車和搬運車。
2. 主體采用雙面焊接夾層加強結(jié)構(gòu)。內(nèi)室采用防腐蝕性能優(yōu)良的進口不銹鋼板經(jīng)專用等離子焊機自動焊接而成,表面經(jīng)機械拋光和電化學(xué)拋光處理,光亮滑潔、抗腐蝕、經(jīng)久耐用。夾層采用Q235-B優(yōu)質(zhì)碳鋼板,利用嚴格的技術(shù)工藝和檢測工藝進行設(shè)計制造, 是一種結(jié)構(gòu)新穎、承受壓力高的主體結(jié)構(gòu)。
3. 密封門采用電動升降,氣壓密封結(jié)構(gòu),并設(shè)有安全連鎖裝置。當(dāng)門沒有進入主體齒孔位置,門不能升降,當(dāng)門下降到正常密封位置時,程序才能啟動。同時,門一旦程序啟動并運行,密封門被鎖定,不能開啟,確保操作安全。
4. 管路系統(tǒng)由控制閥門、真空泵、冷凝器及管道等組成??刂崎y門選用進口角座式氣動閥和先導(dǎo)電磁閥,氣動閥無故障動作可達400萬次。真空泵為直連式,機械密封,噪音低,不漏水,無震動。
5. 控制系統(tǒng)選用PLC作為主控制器, 觸摸屏作為人機界面,日本SMC產(chǎn)壓力控制器及其它元件組成一套完整的控制系統(tǒng),一般共配備了五套滅菌程序(織物程序﹑器械程序﹑液體程序﹑BD實驗、自選程序),您可以根據(jù)需要選擇應(yīng)用,也可以根據(jù)實際情況改變工作參數(shù)。觸摸屏可實時顯示程序運行的每一過程狀態(tài)。
6. 本設(shè)備所配置的擱柵、消毒車、搬運車用于裝載和運輸滅菌物品,其外形美觀、使用方便、經(jīng)久耐用?;跐崈粜l(wèi)生標準,其消毒車支架全部使用不銹鋼制造。
7. 外裝飾面罩為全不銹鋼拉絲板,外型美觀,易于擦洗。
三、滅菌工藝流程
1. “織物”程序: 適宜織物等物品的滅菌。
人力和自動 人力 人力 自動 按鈕
開門 ——→ 裝車——→ 進滅菌室 ——→ 關(guān)門 ——→ 程序開始 ——→
自動 脈動次數(shù)到 溫度下限到 滅菌計時到 壓力到零位
脈動真空 ——→ 升溫 ——→ 滅菌 ——→ 排汽 ——→真空干燥 ——→
干燥計時到 壓力到零位 自動 人力
進空氣 ——→ 結(jié)束 ——→ 開門 ——→ 卸車
其工作曲線如下:
2.“液體”程序: 僅適宜于液體或不需要抽真空的物品。
人力和自動 人力 人力 自動 按鈕
開門 ——→ 裝車——→ 進滅菌室 ——→ 關(guān)門 ——→ 程序開始 ——→
自動 溫度下限到 滅菌計時到 壓力到零位 自動 人力
進汽升溫 ——→ 滅菌 ——→ 慢排汽 ——→結(jié)束 ——→ 開門 ——→ 卸車
其工作曲線如下:
四、性能特點
1. 該滅菌器主體組件均以國際水平為質(zhì)量標準,采用世界一流SUS304不銹鋼材質(zhì),與滅菌物品接觸的各處采用鏡面拋光,光滑平整,無死角,易清洗,避免了傳統(tǒng)不光滑引起殘留細菌繁殖,完全符合美國FDA標準及GMP的要求,也符合歐洲的IDF標準。尤其是主體采用了等離子焊接新工藝,大大提高了滅菌器的內(nèi)在和外表質(zhì)量。
2. 采用脈動真空方式使滅菌更加完全徹底;敷料采用真空干燥方式使干燥時間大大縮短。
3. 觸摸屏控制大大減輕了操作者的勞動強度,使的整個滅菌監(jiān)視過程更加直觀、方便。滅菌過程的溫度、壓力、時間、過程階段、預(yù)置參數(shù)等均在觸摸屏顯示器中自動顯示并可以隨時儲存,并配有微型打印機進行打印工作過程參數(shù)以便于歸檔、備查。此外,該控制系統(tǒng)配備有一套完整的自測及校正程序,可以實現(xiàn)不同海拔高度下、不同地區(qū)的壓力、溫度等參數(shù)的校正;還具有多級控制保護、幫助功能。
觸摸屏上動態(tài)顯示工作流程和工作參數(shù)
4. 滅菌器的密封門設(shè)計為上下滑動的機動門。雙開門型為防止交叉污染,在電氣控制上前后門連鎖控制,按標準將不同級別區(qū)域分開。壓縮氣密封,門未關(guān)緊,程序無法啟動。滅菌室內(nèi)有壓力存在時,密封門不能打開,保證設(shè)備及人身安全。
5. 在國內(nèi)同類產(chǎn)品中,最早采用角座式氣動閥,保證400萬次無故障運行。
6. 選用過濾精度可達0.2微米的特制空氣過濾器,確保滅菌完畢后無二次污染。
7. 滅菌器主體組件采用優(yōu)質(zhì)保溫材料進行保溫,使熱輔射降低到最低限度,保護工作環(huán)境。
8. 夾層及內(nèi)室的余汽均以冷凝水方式排出,不污染環(huán)鏡。
五、特殊技術(shù)要求說明:
1. 內(nèi)殼和夾套材料如果有特殊要求,應(yīng)在合同中特殊注明。
2. 內(nèi)室和夾層如果分開進汽(即采用雙路進汽),應(yīng)在合同中特殊注明。
3. 消毒車如果需要調(diào)整,應(yīng)在合同中特殊注明。
4. 如有異義,應(yīng)以正式合同中主要構(gòu)件配置表為準。
5. 如果有其它要求,應(yīng)在合同中特殊注明。