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培養(yǎng)基滅菌室的管理制度

發(fā)布日期:2017-10-28

時間:2016-01-03 21:26:06

1.目的  建立培養(yǎng)基滅菌室的管理制度,使操作達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化。
2.范圍  適用于培養(yǎng)基滅菌室的管理。
3.責(zé)任人  技術(shù)負(fù)責(zé)人、操作員。
4.內(nèi)容
4.1 滅菌前的檢查與準(zhǔn)備。
4.2 檢查蒸汽供應(yīng)情況,滅菌器密封膠條是否完好。確認(rèn)完好后,便可操作。
4.3 將滅菌物品放滅菌器內(nèi),關(guān)緊容器室門,嚴(yán)格按蒸汽滅菌鍋標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行操作。
4.4 滅菌溫度與時間必須嚴(yán)格按滅菌規(guī)程要求操作,不得隨意更改。
4.5 培養(yǎng)基不能放在滅菌室太久,須在24小時內(nèi)完成滅菌工作,運(yùn)置貯備室備用,填寫滅菌記錄。
4.6 滅菌物品禁止在滅菌器內(nèi)放置時間過長,避免回潮。
4.7 滅菌工作時,如發(fā)現(xiàn)滅菌器運(yùn)轉(zhuǎn)異常,應(yīng)斷電斷汽,立即填寫異常情況報告并交給技術(shù)負(fù)責(zé)人及時處理。
4.8 室內(nèi)的各種器具、器皿、用具等應(yīng)放在規(guī)定的區(qū)域,擺放整齊有序,不得放雜物,保持室內(nèi)整潔。
4.9 離開滅菌室后應(yīng)關(guān)好水、電、門、窗。
 
 
 
軋蓋機(jī)清潔規(guī)程
1.目的:
  建立軋蓋機(jī)清潔規(guī)程,保持設(shè)備潔凈,防止污染,保證工藝衛(wèi)生。
2.范圍:
  適用大容量注射劑軋蓋機(jī)的清潔。
3.職責(zé):
  操作人員對本標(biāo)準(zhǔn)的實施負(fù)責(zé);QA檢查員負(fù)責(zé)監(jiān)督。
4.程序:
  4.1.  清潔頻度:
  4.1.1.  生產(chǎn)前、生產(chǎn)結(jié)束清潔1次。
  4.1.2.  維修時必須清潔。
  4.1.3.  每星期生產(chǎn)結(jié)束刷洗清潔消毒軋刀。
  4.2.  清潔工具:清潔布、清潔盆、橡膠手套、毛刷。
4.3.清潔劑溶液:取少許洗滌劑加適量的水稀釋成溶液。
4.4.消毒劑:75%乙醇溶液、5%甲酚皂溶液、0.2%新潔爾滅溶液。
4.5.清潔方法:
  4.5.1.  生產(chǎn)前:用清潔布清潔軋蓋機(jī)各表面、輸送帶、軋刀。
  4.5.2.  生產(chǎn)結(jié)束:用清潔布清潔軋蓋機(jī)各表面、輸送帶、軋刀,除去表面油垢、污跡,污堆堆積處用毛刷、清潔劑刷洗除垢,必要時用消毒劑消毒。
  4.5.3.  每星期生產(chǎn)結(jié)束清潔軋蓋機(jī)各表面、輸送帶,并刷洗軋刀,除去表面油垢、污跡,用消毒劑徹底消毒。 
4.5.4.  填寫設(shè)備清潔記錄,經(jīng)QA檢查員檢查清潔合格,并貼掛"已清潔"狀態(tài)
標(biāo)示卡。退出將室門關(guān)嚴(yán),避免設(shè)備污染。
4.6.清潔效果評價:目測軋蓋機(jī)各表面、輸送帶無可見污跡。
4.7.清潔工具清洗及存放:
   按清潔工具清潔規(guī)程(SOP SC0023)對十萬級清潔工具進(jìn)行清洗,在指定地點(diǎn)存放。